Сопровождение регистрации медицинских изделий
Мы оказываем комплекс услуг по сопровождению регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, который включает:
1. Разработку регистрационного досье
2. Организацию проведения испытаний
3. Сопровождение досье в процессе экспертизы досье в РЗН до получения регистрационного удостоверения.
Этапы работ по сопровождению регистрации медицинских изделий:
1. Консультация и согласование заявки на разработку досье
2. Подготовка коммерческого предложения
3. Согласование и подписание договора
4. Разработка досье
5. Оплата госпошлин
6. Подача досье в РЗН
7. Испытания
8. Сопровождение досье
9. Получение Регистрационного удостоверения
Стоимость услуг определяется отедельно в каждом случае исходя из особоенностей и сложности проекта
НОРМАТИВНАЯ БАЗА
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 430
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46
Контактный телефон
+7 916 260 7458