Экспресс-тест для определения антител к вирусу COVID-19 CTC COVID 19 IgM/IgG Combo Test (Корея)

 
 
Описание изображения
Экспресс-тест для определения антител CTC COVID-19 IgM/IgG Combo Test предназначен для диагностики заболевания SARS-CoV-2, отслеживания истории инфекции, контроля уровня антител G после вакцинации.
 
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № 2020/12474 1 от 05.11.2020 г.
 
По данным статистики ВОЗ
80%
заразившихся болеют бессимптомной формой коронавируса
80%
заразившихся не знают об этом из-за бессимптомной формы коронавируса

Антитела Ig/М

указывают на активную стадию течения заболевания и могут быть использованы в качестве скрининга вирусной инфекции.

Антитела Ig/G

появляются после острой фазы заболевания, являются показателем предыдущей или вторичной инфекции
 
Тест-набор включает:
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_qjU6HLTs.jpg
Тест-кассета в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем (силикагель) - 40 шт.
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_6ivqE749.jpg
Буферный раствор - 1 флакон / 6 мл
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_9HA8vEvB.jpg
Капиллярная трубка для взятия крови (20 мкл)
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_Ym7fCt2b.jpg
Инструкция по применению
 

Стоимость тест-системы от 1199 рублей

 
Метод диагностики:
Набор обнаруживает антитела IgM и IgG с помощью метода иммунохроматографического анализа. Если антитела к SARS-CoV-2 присутствуют, то после добавления капель крови они будут связываться с золотыми нано-частицами для образования соединений в виде красных полосок.
Диагностическая
чувствительность
Диагностическая
специфичность
Оперативность
Время выполнения
- 10 минут
Гибкость
Помогает оперативно подтвердить диагноз.
Простота
Прост в использовании, не требуется лабораторное оборудование
Точность
Выявляет переболевших и имеющих иммунитет
 
Проведение теста:
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_qjU6HLTs.jpg
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_6ivqE749.jpg
Забор образца биоматериала
При помощи одноразовой капиллярной трубки отберите через прокол небольшое количество крови (20 мкл) до черной отметки.
Размещение образца биоматериала в тест- кассете
Поместите собранную кровь из капиллярной трубки в отсек для биоматериала на тест-кассете.
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_9HA8vEvB.jpg
icon - /uploads/s/2/s/9/2s9j6ymdpmoj/img/full_Ym7fCt2b.jpg
Добавление буферного раствора
Разместите флакон с буферным раствором вертикально к отсеку с образцом биоматериала и добавьте 3 капли (90 мкл) буферного раствора в отсек тест-кассеты.
Получение результата
Результат теста будет готов через 10-15 минут.
Корректный результат - через 10-15 мин
Некорректный результат - после 15 мин.

ВНИМАНИЕ!
Не принимайте во внимание результаты теста после 15 мин. В этом случае тест может показать ложный результат.
 
Интерпретация результатов теста
Отрицательный тест
Положительный тест
Некорректный тест
  1. Цветная полоса появилась в верхней части индикаторного окна – значит тест работает правильно. Линия С – контроль качества проведенного теста.
  2. Цветная полоса или две полосы появились в нижней части индикаторного окна – значит организм выработал антитела G и M для борьбы с COVID-19, что говорит о присутствии вируса в организме.
  3. Даже если контрольная линия или тестовые линии проявились слабо или нечетко, тест считается выполненным корректно, а результат теста интерпретируется как положительный результат на выявление антител G и M.
  • Комбинированный тест на антитела G и M CTC™ COVID-19 IgM/IgG Combo Test показывает высокую чувствительность к выявлению антител к SARS-CoV-1.
  • Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственной основы для диагностики или исключения инфекции SARS-CoV-2 или для информирования о состоянии инфекции.
  • Положительные результаты следует рассматривать в сочетании с клиническим анамнезом, результатами ОТ-ПЦР РВ (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в реальном времени) и другими имеющимися данными.
 
Тест-системы прошли клинические испытания в в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России